利巴韦林葡萄糖注射液250ml:0.5g(湖北天药)
药品
【产品名称】利巴韦林葡萄糖注射液
【规格】250ml
【主要成份】利巴韦林、葡萄糖。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支气管炎。
【用法用量】缓慢静脉滴注。成人一日500~1000mg(2.5~5瓶),分两次,疗程3~7天,或遵医嘱。每次滴注时间在20分钟以上。
【不良反应】利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗后最初1~2周内出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白,有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用本品。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用本品。已经有报道伴随有贫血的患者服用本品可引起致命或非致命的心肌损害,故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用本品。如使用本品出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应治疗。在使用利巴韦林的临床试验中(包括口服制剂)观察到的一般全身不良反应有:疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等。神经系统症状:眩晕;消化系统症状有食欲减退,胃部不适、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等;肌肉骨骼系统症状有肌肉痛、关节痛;精神系统有失眠、情绪化、易激惹、抑郁、注意力障碍、神经质等;呼吸系统症状有呼吸困难、鼻炎等;皮肤附件系统出现脱发、皮疹、瘙痒等;另还观察到味觉异常、听力异常表现。本品在一般剂量时,副作用少见,主要为可逆性贫血,停药后可缓慢恢复;少数患者出现口渴、稀便、胃痛、失眠、烦燥等表现;大剂量时可抑制血红蛋白合成、溶血、网状细胞增多、气胸、窒息、低血压等。偶有食欲减退、轻度胃肠道反应、眩晕、头痛和皮疹等。
【禁忌】1、对本品中任何成份过敏者禁用。2、孕妇禁用利巴韦林葡萄糖注射液。3、禁用于有自身免疫性肝炎患者。4、活动性结核不宜使用。
【注意事项】1、定期进行血常规(血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数)、血液生化(肝功能、TSH)检查,尤其血红蛋白检查(包括在开始前、治疗第2周、第4周)。对可能怀孕妇女每月进行怀孕测试。2、严重贫血患者慎用,有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用本品。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用本品。具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用本品。如使用本品出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应治疗。3、肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者,不推荐使用利巴韦林。4、本品对诊断有一定干扰,可引起血胆红素增高(可高达25%),大剂量可引起血红蛋白降低。5、尽早用药,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日给药,利巴韦林葡萄糖注射液不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。6、若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等,请勿使用。一次使用不完,禁止再用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性(在低于人体用量的1/20时即可出现),本品会引起胎儿先天畸形或死亡,在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月,服用本品的男性和女性均应避免怀孕,可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕,一旦怀孕应立即告知医生。孕妇禁用本品。少量药物经乳汁排泄,因为对乳儿潜在的危险,不推荐哺乳期妇女服用本品。
【老年患者用药】尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。在老年患者中使用本品发生贫血的可能性大于年轻患者,老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积,不推荐老年患者使用本品。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘患者)或导致呼吸困难、胸痛等。
【生产厂家】天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20064460
【生产地址】湖北省襄阳市汉江北路99号
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