【产品名称】西咪替丁注射液 【规格】0.2g*2ml*10支 【主要成份】本品的主要成分为西咪替丁，化学名称为:N'-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】用于消化道溃疡。 【用法用量】静脉滴注，本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时14mg/kg，每次0.2~0.6g，静脉注射，用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(23分钟)，6小时1次,每次0.2g，肌内注射，一次0.2g，6小时1次。 【不良反应】1.消化系统反应.较常见腹泻，腹胀，口干，血清氨基转移酶轻度升高，偶见严重肝炎，肝坏死，肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔。2.泌尿系统反应，有引起急性间质肾炎致衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。3.造血系统反应.对骨髓有一定抑制作用.少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。4.中枢神经系统反应，可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性，较常见有头晕，头痛，疲乏，嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发作，以及幻觉,妄想等症状,引起中毒症状的血药浓度多在2g/ml，而且多发生于老人,幼儿或肝肾功能不全的患者，出现神经毒性后,一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，其症状可得到改善。5.心血管系统反应，可有心动过缓，面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降，房性早搏，心跳呼吸骤停，呼吸短促或呼吸困难。6.对内分泌和皮肤的影响，本药具有抗雄性激素作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育，女性溢乳，性欲减退，阳痿，精子计数减少等，停药后即可消失；可抑制皮脂分泌，诱发剥脱性皮炎，脱发，口腔溃疡等。 【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。 【注意事项】1.不宜用于急性胰腺炎。2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。5.老年人,儿童应慎用。6.突然停药,可能导致慢性消化性溃肠穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致.故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度,血清肌酐,催乳素,氨基转移酶等浓度均可能长高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。8.下列情况应慎用：⑴ 严重心脏及呼吸系统疾患;肝,肾功能不全患者慎用。⑵ 慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。⑶ 器质性脑病。⑷ 肾功能损害(中度或重度)。 【药物相互作用】1.与制酸药伍用，对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效，但西咪替丁的吸收可能减少，故一般不提倡。2.本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用)，加重镇静及其他中枢神经抑制症状，并可发展为呼吸及循环衰竭.如必须与抗酸剂合用,两者应至少相隔1小时。3.与香豆素类抗凝药伍用时,凝血酶原时间可进一步延长,因此须密切注意病情变化，并调整抗凝药用量。4.与其他肝内代谢药伍用均应慎用。5.与苯妥英钠伍用时，后者血药浓度增高，毒性可能增强，注意定期复查周围血象。6.本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍,应注意。7.病人同时服用地高辛和奎尼丁时，不宜再用本品。8.本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。9.可干扰酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品与卡托普利合用有可能引起精神病症状。11.由于本品与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用，这种作用不被新斯的明对抗,只能被氯化钙对抗,因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止、12.与普萘洛尔，美托洛尔，甲硝唑伍用时，血药浓度可能增高。13.与茶碱，咖啡因，氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时，肝代谢降低，可导致清除延缓，血药浓度升高，可能发生中毒反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,故禁用。 【老年患者用药】年患者慎用，用药间隔时间可延长,剂量酌减。 【生产厂家】上海现代哈森(商丘)药业有限公司 【批准文号】国药准字H20056905 【生产地址】商丘市梁园产业集聚区新兴路166号