【产品名称】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 【规格】3g*10瓶 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭、味苦、极具引湿性。 【适应症】本品适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。1. 呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。2. 泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。 【用法用量】用法:静脉滴注。临用前先将每瓶本品用适量(一般至少5ml)5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注，滴注时间为60-120分钟。用量：成人每次1.5g(即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g)或3.0g(即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g)，每12小时一次。严重或难治性感染，每次6.0g(即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g)每12小时一次。每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0g。肾功能不全者酌情调整剂量。 【不良反应】一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者可能出现不良反应。1、胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。2、皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。 3、过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，严重者可致过敏性休克。因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。4、局部反应：与其它β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等。 5、实验室检查异常：肝功能：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高。6、其它反应：可见头痛、头晕，烦躁、焦虑、寒颤、快速房颤。 【禁忌】对青霉素类﹑头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。 【注意事项】1、使用前需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。2、肾功能不全者慎用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠。用药期间应监测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。3、哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林合用也可增加出血的危险性。如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。哌拉西林钠与溶栓剂合用时可发生严重出血，因此不宜同时使用。4、对诊断的干扰：应用哌拉西林治疗期间，直接抗球蛋白(Coombs)试验可呈阳性，也可出现尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清转氨酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。5、本品含钠、需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低钾血症的可能。6、本品不可加入碳酸氢钠注射液中静滴。 【药物相互作用】1. 本品与丙磺舒联合应用,可降低本品的肾清除率使半衰期延长。2. 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠与妥布霉素同时使用时,可使妥布霉素的曲线下面积﹑肾清除率减少。3. 氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。4. 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时,可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。5. 哌拉西林与肝素﹑口服抗凝剂和可能影响凝血系统﹑血小板功能的其它药物同时服用期间,应定期监察凝血指标。 【生产厂家】苏州二叶制药有限公司 【批准文号】国药准字H20090041 【生产地址】苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号