【产品名称】吡拉西坦注射液 【规格】5ml:1g 【主要成份】本品主要成份为吡拉西坦。辅料：氯化钠。 【性状】吡拉西坦注射液为无色的澄明液体。 【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 【用法用量】肌肉注射：每次1g，一日2～3次。静脉注射：每次4～6g，一日2次。静脉滴注：每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。 【不良反应】1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。 【禁忌】1.锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。 【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。2.哺乳期妇女用药尚不明确。 【药理毒理】1.药理　吡拉西坦注射液为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。2.毒理　动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于1Og/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。 【药代动力学】吡拉西坦注射液进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。 【生产厂家】天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 【批准文号】国药准字H20093517 【生产地址】湖北省襄阳市建设路杜甫巷7号