【产品名称】胞磷胆碱钠注射液 【规格】2ml:0.25g*10支 【性状】胞磷胆碱钠注射液为无色的澄明液体。 【适应症】用于急性颅脑外伤和脑手术后的意识障碍。 【用法用量】静脉滴注：每次0.25～0.5g，每日1次，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注。5～10日为一疗程。静脉注射：每次0.1~0.3g，肌内注射：每日0.1～0.3g，分1～2次注射。 【不良反应】全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。 【注意事项】1.有药物过敏史的患者慎用胞磷胆碱钠注射液；2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；3.癫痫及低血压患者慎用；4.静脉注射时应尽量放慢给药速度；5.肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。 【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用。 【老年患者用药】根据病情和年龄适当调整剂量。 【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构，尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。 【药物过量】用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。 【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟至注入时的1/3,1~2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆磷的清除半衰期为2小时。胞磷胆碱钠注射液较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胆磷胆碱含量明细升高。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】36个月。 【生产厂家】山西晋新双鹤药业有限责任公司 【批准文号】国药准字H14021994 【生产地址】山西省运城市夏县城北三里墩